Mjukvarubolaget Hoodin har lanserat Smart Compliance List, ett nytt digitalt verktyg som automatiskt identifierar och sammanställer tillämpliga lagar och regler för life science-bolag.

Systemet riktar sig till så kallade RAQA-team och ska enligt bolaget förenkla hanteringen av regulatoriska krav genom att samla, analysera och strukturera över 1 500 regelverk, inklusive MDR, IVDR, REACH, RoHS och GDPR, i ett och samma gränssnitt.

"Smart Compliance List är en game changer - inte bara för våra kunder, utan för hela branschen. RAQA-team förväntas säkra compliance i tiotals eller hundratals marknader, ofta utan ett systemstöd som visar vad som faktiskt gäller. Vi ger dem den överblick och exakthet de behöver - med automatisering, harmonisering och full spårbarhet. Det här är inte bara en funktion. Det är ett nytt sätt att arbeta med compliance - och ett sätt att säkra affärskritiska resultat. För utan compliance, ingen marknadstillgång", uppger Hoodins vd Marcus Emne i en kommentar.

Lösningen täcker i första versionen marknader inom Europa, där den visar hur nationell lagstiftning förhåller sig till EU-förordningar, men utökningar till andra regioner som Nordamerika, Asien och Sydamerika planeras. Med AI-stöd bevakar verktyget officiella källor och uppdaterar användaren om relevanta förändringar. Målet är att ge snabbare insikter och bättre kontroll över vad som krävs för att nå compliance i olika länder.

Lansering sker idag. Några prognoser kring hur stor marknaden för produkten är anges inte.